GxP-Rohdaten

Aufbewahrungspflichten gibt es nicht nur für Geschäftsunterlagen nach Handels- und Steuerrecht, sondern selbstverständlich auch in anderen Bereichen wie Chemie, Pharma, Lebensmittel und Gesundheit. Hier gelten vor allem die strengen Regeln der Good Laboratory Practice (GLP), der Good Clinical Practice (GCP) und der Good Manufacturing Practice (GMP).

Z.A.S. war 2005 einer der ersten Archiv-Dienstleister in Deutschland, die das offizielle GLP-Zertifikat nach den Richtlinien EMEA und FDA erhielten.

Zur Archivierung von GLP-, GCP- und GMP-Rohdaten bieten wir verschiedene Spezialarchive:

  • OpenFile-Archiv zur Archivierung von papiergebundenen Rohdaten
  • Film- und Röntgenbildarchiv
  • Objektträgerarchiv
  • Paraffinblockarchiv
  • Nassproben- und Gefahrgutarchiv
  • Medizinisches Produktarchiv
  • Proben- und Rückstellmusterarchiv
  • Datenträgerarchiv
  • Kältearchiv zur isothermischen Archivierung diagnostischer Proben


Die Z.A.S. GxP Archive zeichnen sich u. a. durch besonders hohe Sicherheitsvorkehrungen sowie gleich bleibende klimatische Lagerbedingungen aus und erfüllen selbstverständlich die Anforderungen der einschlägigen Richtlinien.

 

 

Z.A.S. Web-Audit

Z.A.S. bietet als besonderen Service insbesondere für Kunden aus dem Healthcare- und Pharmabereich im Rahmen der GxP Archivierung einen Web-Auditbereich.

Im Web-Auditbereich können Sie per Livestream jederzeit Einblick in die jeweiligen Z.A.S. Archivbereiche erhalten und parallel Ihre Auditfragen an qualifizierte Mitarbeiter der Z.A.S. richten.

 

» zu Z.A.S. Web-Audit

 
Justus von Liebig Str. 7
17033 Neubrandenburg
 
Tel.:   0395 / 570 510 0
Fax:    0395 / 570 511 9
E-Mail: info@zas-archiv.de

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